Antigen-Schnelltest SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) - Sigmed

Antigen-Schnelltest SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag)

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    Beschreibung

    Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (COVID-19 Ag) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2- Nukleokapsid (N-Protein)- Antigensin menschlichen Rachen- oder Nasenabstrichproben.

    Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (COVID-19 Ag) wird zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen verwendet. Die beschichteten monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper im Teststreifen sind mit kolloidalem Gold beschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die den Teststreifen bedecken. Das Gemisch bewegt sich dann durch Kapillarwirkung nach oben auf die Chromatographiemembran und reagiert mit anderen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern. Der so gebildete Komplex wird im Testbereich eingefangen und bildet eine farbige Linie.

    Relative Sensibilität: 98,13%

    Relative Spezifität: 100%

    Genauigkeit: 99,35%

    Inhalt eines Sets:

    1. Beutel mit Testkassette und Trockenmittel.

    2. Puffer

    3. Steriler Tupfer

    4. Probenröhrchen

    5. Benutzerhandbuch

    Informationen:

    1. Der Test sollte nur zum Nachweis vonN-Protein-Antigens des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 inmenschlichen Rachen- oder Nasenabstrichproben.

    2. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (COVID-19 AG) zeigt nur das Vorhandensein des SARS-CoV-2-Virus in der Probe an und sollte nicht als einziges diagnostisches Kriterium für eine SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.

    3. Wenn Symptome vorliegen, während der COVID-19-Antigen-Schnelltest negativ oder nicht reaktiv ist, wird empfohlen, den Test innerhalb der nächsten Tage erneut zu versuchen oder einen alternativen Test wie PCR zu verwenden.

    Zusätzliche Informationen / Einschränkungen:

    • Nur für in-vitro-diagnostische Zwecke geeignet.
    • Schnelltest für die In-Vitro-Diagnostik, das für den professionellen Anwender im Sinne der geltenden Gesetzgebung bestimmt ist.
      Nur für med. Fachpersonal und Gesundheitseinrichtungen.
    • Der Test ist nicht für den Heimgebrauch bestimmt.
    • Nur für medizinisches Fachpersonal
    • Um den Covid-19 Schnelltest zu kaufen, müssen Sie bei der Bestellung den Checkbox mit der Erklärung ankreuzen, dass Sie medizinisches Fachpersonal sind, andernfalls wird das System Ihnen nicht erlauben, eine Bestellung aufzugeben.

    Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest befindet sich auf der Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 des BfArM unter folgender Nr.: AT384/21



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